Реополиглюкин-40 - Медполимер - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002048/01

Торговое наименование препарата

Реополиглюкин-40

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран 40 000 100,0 г, натрия хлорид 9,0 г, воды для инъекций до 1 л.

Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Реополиглюкин-40 является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло.

В связи с этим препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови.

Фармакокинетика:

Декстран выводится из организма через почки (в первые сутки до 70%).

Показания:

Реополиглюкин-40 применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндоартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите, и т. п.

Реополиглюкин-40 назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости.

Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, отек легких, гиперкалиемия.

Способ применения и дозы:

Реополиглюкин-40 вводится только внутривенно!

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 минут вводят препарат медленно.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 минут).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 - 500 мл, и в течение 5-6 дней после по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг /сутки.

При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 минут), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых.

Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 минут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстран с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 10%.

Упаковка:

В полимерных контейнерах по 100, 200, 250, 400 и 500 мл или в пакетах для внутривенных инфузий по 250 и 500 мл.

Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий помещают во вторичный пакет, изготовленный из полиэтиленовой или полипропиленовой пленок с нанесенной инструкцией по применению.

Контейнеры или пакеты для внутривенных инфузий во вторичных пакетах укладывают в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности:

2 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (ОАО "Фирма Медполимер"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д.86, лит. А, А1, Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фирма Медполимер"