Ретинола ацетат капсулы 33 тыс - Тульская фармфабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003705

Торговое наименование препарата

Ретинола ацетат (витамин А)

Международное непатентованное наименование

Ретинол

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100 % витамин А*	- 11,35 мг (33 000 ME)
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло	- до 150 мг
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин	- 52,75 мг
Глицерол	- 16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат	- 0,45 мг
* Примечание. 1 г субстанции Витамина А-ацетат мaсляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит:
Ретинола ацетат	- 1,5 млн ME
Бутилгидрокситолуол (ВНТ)	- 15 мг
Арахисовое масло	- до 1 г

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

A11CA

Фармакодинамика:

Витамин А - это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания:

Лечение дефицита витамина А.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- гипервитаминоз А;

- нарушение абсорбции липидов;

- хроническая мальабсорбция;

- сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А;

- беременность;

- применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел "Применение во время беременности и в период кормления грудью").

- противопоказан лицам с непереносимостью арахиса;

- детский возраст.

С осторожностью:

Нефрит, сердечная недостаточность 2-3 ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, через 10-15 мин после еды. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Клинические признаки острой передозировки витамином А (дозы, превышающие 150 000 ME): желудочно-кишечные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка), отек диска зрительного нерва, психические нарушения, раздражительность, судороги, на поздних этапах - генерализованная десквамация.

Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

Тетрациклины

При приеме в дозе 10 000 ME и более - риск развития внутричерепной гипертензии.

Ретиноиды

Повышение риска развития гипервитаминоза А.

Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 33 000 ME.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"