Ретинола ацетат р-р - Технолог - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-005215/10
Торговое наименование препарата
Ретинола ацетат
Международное непатентованное наименование
Ретинол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный].
Состав
Ретинола ацетат (витамина А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола ацетат - 34,4 г (100 000 ME).
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное - до 1 л.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11CA
Фармакодинамика:
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза; он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания:
Гиповитаминоз, авитаминоз А.- Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты);
- поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
- желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
Применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
Способ применения и дозы:
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 ME, суточная - 100000 ME; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
C лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10 - 20 капель) и одновременно 0,02г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата и по 5000 - 10000 - 20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А.
На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные эффекты:
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления,Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, сильные боли в животе, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 0C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Особые указания:
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А во избежание передозировки.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный раствор 3,44% (100000 ME).
Упаковка:
По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 0C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО "Технолог", 20300, Украина, Черкасская область, г. Умань, ул. Зализняка, д. 3, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Технолог"