Ретинола пальмитат - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002132/08

Торговое наименование препарата

Ретинола пальмитат

Международное непатентованное наименование

Ретинол

Лекарственная форма

Драже.

Состав

Одно драже содержит:
Активные компоненты:
Ретинола пальмитат - 3300 ME (1,82 мг)
(Витамин А пальмитат масляная форма 1 млн. МЕ/г, стабилизированный бутилгидрокситолуолом)
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-рафинад), патока крахмальная, мука пшеничная, магния гидросиликат (тальк), мяты масло (масло мятное эфирное ректификованное), воск пчелиный, подсолнечника масло (подсолнечное масло рафинированное дезодорированное).

Описание

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11CA

Фармакодинамика:

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Участвует в синтезе белков, липидов, поддерживает нормальное состояние кожи и эпителия слизистых оболочек, способствует нормальной адаптации человека к темноте. Участвует в минеральном обмене, процессе образования холестерина.

Показания:

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
-инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
-поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),
-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
-цирроза печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

С осторожностью:

Нефрит, хроническая сердечная недостаточность II-III ст., беременность, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимаю внутрь после еды рано утром и поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола пальмитата.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых -головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестерамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск возникновения внутричерепной гипертензии.
Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина А в организме. Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Не следует принимать одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие в своем составе витамин А во избежании передозировки.

Форма выпуска/дозировка:

Драже.

Упаковка:

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку, по 100 драже в банки полимерные.
Каждую банку из полимерного материала или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается 150 банок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать непосредственно в ящики из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Марбиофарм"