Рибоксин р-р - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001349/01

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: рибоксин (инозин) 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин (метенамин) 2 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 7,8-8,6, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Показания:

В комплексном лечении:

- перенесенного инфаркта миокарда;

- ишемической болезни сердца;

- нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, а также на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирия.

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость инозина или других производных пурина, а также других компонентов препарата;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность, период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

При почечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутривенно медленно струйно или капельно (40-60 капель в 1 минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры (при длительном применении).

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведений о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

Упаковка:

По 5 и 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Новосибхимфарм ОАО, 630028, Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новосибхимфарм ОАО