Рибоксин р-р - Велфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004590

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: инозин (рибоксин) - 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1,0 мг, натрия гидроксид - 9,8 мг, натрия сульфит безводный - 1,0 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 7,8-8,6, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический ба­ланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интра­операционной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нор­мального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегид- рогсназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метабо­лизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим се окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания:

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; подагра; гиперурикемия; беременность, пе­риод грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости при­менения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимо­сти, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутри­венно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановле­ния кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% рас­творе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отме­нить).

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие:

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупре­ждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания:

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кис­лоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и ме­ханизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл препарата в ампулы нейтрального светозащитного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Велфарм"