Рибоксин таблетки - Дальхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000802/02

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество - 200,000 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 24,268 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 2,280 мг, сахароза (сахар) - 35,896 мг, кальция стеарат - 2,700 мг, повидон (поли-винилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4,856 мг.

Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая - 2,325 мг, полисорбат (твин-80) 3,430 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 0,820 мг, воск пчелиный - 0,360 мг, краситель "хинолиновый желтый" (Е-104) - 0,065 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Метаболическое средство, предшественник аденозинтрифосфата; оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания:

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;

-непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

-подагра;

-гиперурекимия;

-период грудного вскармливания;

-детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности противопоказано. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь до еды.

Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2400 мг в день.

Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопроиорфирии максимальная суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения 1-3 месяца.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические/анафилакгические реакции (в том числе зуд. гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипсрурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия инозина с другими препаратами, для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффективность инозина.

Особые указания:

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотки крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.

Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0,003 хлебной единицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку полимерную или банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"