Рибоксин таблетки - Валента - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000096/01

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: инозин (рибоксин) 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 34,0 мг, коповидон 6,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг;

оболочка: Опадрай II (серия 85) 8,0 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный 40,00%, макрогол-3350 20,20%, титана диоксид Е 171 8,45%, тальк 14,80%, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132 0,01%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 0,15%, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый Е 104 - 16,39%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает метаболическое, антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический обмен, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови (УОК).

Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания:

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами и урокопропорфирии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инозину и другим компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Рибоксин назначают внутрь до еды.

Суточная доза при приеме внутрь составляет 600 мг-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1,2 г (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в день.

Длительность курса - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день).

Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата).

Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови, при длительном применении возможно обострение подагры.

Передозировка:

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

Взаимодействие:

При применении в составе комплексной терапии инозин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) при одновременном применении снижают эффективность инозина.

Клинически значимого взаимодействия инозина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Особые указания:

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

В период лечения Рибоксином следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм"), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Валента Фарм"