Римантадин - Розлекс фарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005899

Торговое наименование препарата

Римантадин

Международное непатентованное наименование

Римантадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг; крахмал картофельный 19,6 мг; магния стеарат 1,4 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AC

Фармакодинамика:

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана.

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при приеме 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания:

Ранее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- острые заболевания печени;

- острые и хронические заболевания почек;

- тиреотоксикоз;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация:

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день - 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение 30-ти дней; у детей старше 7 лет - по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, деспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение и потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В некоторых случаях, при повышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно-важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие:

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 30 таблеток в полимерную банку с крышкой.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Роутек Лимитед