Римекор - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000611

Торговое название препарата:

Римекор

Международное непатентованное название:

триметазидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Код АТХ 01ЕВ15

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество

Триметазидина дигидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества

Лудипресс, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Оболочка

Гидрокси-пропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, кислотный красный.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания к применению

• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
• Хориоретинальные сосудистые нарушения;
• Головокружения сосудистого происхождения;
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Распределение побочных эффектов по частоте произведено в соответствии со следующей градацией: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 20 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банку полимерную. Каждую банку или 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00;
факс: (495) 974-11-10