Рингера-лактат с магнием - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000077/01

Торговое наименование препарата

Рингера-лактат с магнием

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества:

Натрия хлорид - 6,20 г

Калия хлорид - 0,30 г

Кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид - 0,16 г

Магния хлорида гексагидрат в пересчете на магния хлорид - 0,10 г

Натрия лактата раствор 50% в пересчете на натрия лактат - 3,36 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1,0 л

Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л.

Ионный состав на 1000 мл препарата:

Натрий-иона - 125 - 150 ммоль

Калий-иона - 3,5 - 4,5 ммоль -1,2 - 1,6 ммоль

Кальций-иона -1,2 - 1,6 ммоль

Магний-иона - 0,85 - 1,3 ммоль -25-35 ммоль

Лактат-иона -25-35 ммоль

Хлорид-иона -100- 130 ммоль

Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, устраняет нарушения водно-электролитный баланс (с коррекцией метаболического ацидоза путем изменения буферной емкости крови). Улучшает реологические свойства крови и периферическое кровообращение (в результате гемодилюции и снижения вязкости крови). Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное и диуретическое действие. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Показания:

Шок; термическая травма; острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелые поражения печени, респираторный алкалоз, закрытые травмы черепа, протекающих с внутрицеребральной гипертензией, декомленсированная сердечная недостаточность, отек легких, гипернатриемия, гиперхлоремия и другие состояния, когда введение в организм больших количеств жидкости не показано.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, ожоги дыхательных путей, а также у больных пожилого и старческого возраста, беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Во время беременности применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно. Перед применением подогреть до температуры тела.

Шок: в I стадии внутривенно струйно вводят 2-3 л раствора, при улучшении гемодинамических показателей - капельно (60 кап/мин). При тяжелом шоке применяют в сочетании с кровью, полиглюкином, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния гемодинамического криза Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния больного, не менее 1-2 л.

Термическая травма: в I периоде применение допустимо при ожогах не более 10-15% поверхности тела в дозе до 3 л. при обширных термических травмах, при дефиците объема плазмы и гипотензии применяют в сочетании с полиглюкином, плазмой, альбумином. Доза при комбинированном лечении в первые сутки - не менее 1-2 л, во вторые сутки - 1/2 объема, введенного в первые 24 ч. Во П-Ш периодах ожоговой болезни доза зависит от тяжести проявления нарушений и колеблется от 400 до 1000 мл.

При острой кровопотери - до 2-4 л в сутки, в течение 3-4 дней, в комбинации с Неогемодезом, кровью, плазмой, декстрином.

При коррекции водного и солевого баланса, кишечной непроходимости, дегидратации, кишечном свище, плазмаферезе, острых кишечных инфекциях - 1-3 л/сут.

Средняя суточная доза детям - 20-30 мл/кг.

Необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме крови и моче.

Побочные эффекты:

Редко: озноб, повышение температуры. Нарушения кислотно-основного состояния.

Передозировка:

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды, электролитов и кислотно-щелочного равновесия. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ. В большинстве случаев достаточно прервать введение раствора.

Взаимодействие:

Усиливает действие осмотических диуретиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий по 100, 250, 500, 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения КПИР из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленок. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению. Допускается инструкцию по применению вкладывать в ящик с контейнерами в количестве равном количеству контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре от 5 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание препарата при транспортировании.

Срок годности:

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Красфарма ОАО, 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Красфарма ОАО