Ринилор - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-007223

Торговое наименование

РИНИЛОР^®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), динатрия эдетат (трилон Б).

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство.

Код ATX:

R01АХ10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При попадании в организм серебра протеинат диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. abicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, компонентам препарата;
• атрофический ринит;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2% раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не более 30 дней.

Для приготовления 2% раствора:

1. поместить 1 таблетку РИНИЛОР^® (200 мг) во флакон;
2. вскрыть ампулу с водой для инъекций и влить во флакон (если используем комплект с ампулой) или влить во флакон 10 мл кипяченой воды (до уровня «плечиков» – сужения флакона) комнатной температуры;
3. закрыть флакон крышкой и интенсивно встряхивать до полного растворения таблетки (8-10 мин).

Перед применением препарата РИНИЛОР^® рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для комплекта с крышкой-пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Для комплекта с насадкой-распылителем:

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи.

При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования риск возникновения аргироза маловероятен.

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата РИНИЛОР^® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащищенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Флакон коричневого стекла вместимостью 10 мл, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

Ампула полимерная с 10 мл воды для инъекций.

Крышка-пипетка из полиэтилена высокой плотности.

Насадка-распылитель из полиэтилена высокой плотности.

Комплекты.

1. 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, 1 ампулу с водой для инъекций, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
2. 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, 1 ампулу с водой для инъекций, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
3. 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
4. 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
5. 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в течение 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260