Ринопронт - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014067/01-2002

Торговое наименование препарата

Ринопронт

Международное непатентованное наименование

Карбиноксамин + Фенилэфрин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активные ингредиенты:

Одна капсула содержит:

Карбиноксамина малеат 4,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза, кукурузный крахмал, эйдрагит RS 100, диэтилфталат, триглицериды со средней длиной цепи, тальк, индиго кармин (Е 132), оксид железа желты! ( 11 72), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Капсулы: оболочка: матово-оливковый колпачок с бесцветно-прозрачным корпусом; содержимое: белые или беловато-желтоватые гранулы диаметром 1 мм

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AB

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для системного применения при заболевание ЛОР-органов.

Фенилэфрин (α-адреномиметик) оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Карбиноксамин оказывает антигистаминное действие, обладает умеренно выраженной холиноблокирующей активностью.

Ринопронт на 10-12 ч устраняет симптомы ринита, чувство жжения в глазах и тяжести в голове.

Показания:

Симптоматическое лечение ринита различного генеза (инфекционно-воспалительного, аллергического, вазомоторного); синусита; сенной лихорадки.

Противопоказания:

Тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с образованием остаточной мочи, артериальная гипертензия, одновременный прием ингибиторов МАО, повышенная чувствительность к компонента препарата.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Следует проявлять осторожность у больных с тяжелыми органическими заболеваниями сердца и сосудов, а также сердечной аритмией: в этом случае дозу Ринопронта следует подбирать индивидуально.

Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или артериальной гипертензией могут применять Ринопронт только под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Ринопронт не оказывает эмбриотоксического действия. Однако нельзяисключить возникновения системных побочных эффектов у ребенка во время кормления грудью.

В период беременности и лактации препарат следует назначать только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуемые дозы следующие.

Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 1 капсуле два раза в день (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью. Длительный прием препарата (в течение 2-3 недель) только по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, изжога и потеря аппетита.

Со стороны центральной нервной системы

В редких случаях возможно утомляемость, головокружение, чувство слабости нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, психомоторное возбуждение, тремор, головная боль, острое нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Изредка могут возникать сердцебиение, аритмия, боли в области сердца, артериальная гипертензия.

Аллергические реакции

Крапивница и другие кожные аллергические реакции.

Со стороны других органов и систем

Сухость во рту, носу и горле.

В редких случаях могут отмечаться нарушения зрения или провоцирование возникновения закрытоугольной глаукомы, нарушения мочеиспускания.

Очень редко - изменения в картине крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

Передозировка:

У младенцев и пожилых пациентов в случае передозировки может развиться состояние психомоторного возбуждения.

В подобных случаях следует незамедлительно проконсультировать с врачом, который при необходимости примет соответствующие меры.

Пациентам с симптомами острой передозировки рекомендуется провести промывание желудка.

Кроме того, если возникли побочные реакции, связанные с симпатомиметическим эффектом препарата, следует принимать симпатолитические препараты, а пациентам с судорогами вводят диазепам или в/в барбитураты короткого действия.

При параличе дыхания производится интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие:

При одновременном применении Ринопронт усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, анксиолитики, седативные и снотворные средства.

Одновременный прием гуанетидина может потенцировать симпатомиметическое (т.е. сосудосуживающее) действие препарата.

Особые указания:

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

10 капсул в блистере, 1 блистер в картонкой пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Капсулы следует хранить в сухом месте.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет

Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Октобер Фарма С.А.Е., Представительство в России: 109004, Москва, Таганская ул., 21, Египет

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гексало Трайдинг Лимитед