Ротокан - Эвалар - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002875/01

Торговое наименование препарата

Ротокан

Международное непатентованное наименование

Календулы лекарственной цветки + Ромашки аптечной цветки + Солодки корни + Череды трехраздельной трава + Шалфея лекарственного листья + Эвкалипта прутовидного листья

Лекарственная форма

экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий

Состав

Для получения экстракта необходимо:

Ромашки аптечной цветков - 500 г;

Календулы лекарственной цветков - 250 г;

Тысячелистника обыкновенного травы - 250 г;

Этанола (спирта этилового) 40% - достаточное количество для получения 1000 мл.

Описание

Жидкость от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; при хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения

Код АТХ

V03AX

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат растительного происхождения Ротокан оказывает противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания:

В стоматологии препарат применяют у взрослых при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта различной этиологии и пародонта, таких как афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит.

В гастроэнтерологии препарат применяют у взрослых в комплексной терапии гастродуоденита, хронического энтерита и колита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, возраст до 18 лет, нарушения функции печени, тяжелые наруше­ния функции почек, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

С осторожностью:

При приеме внутрь - нарушение функции почек легкой и сред­ней степени тяжести, гломерулонефрит, пиелонефрит.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обяза­тельно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Ротокан применяют местно, внутрь и ректально в виде водного раствора, который перед применением готовят путем добавления 5 мл (1 чайная ложка) препарата в 200 мл (1 стакан) теплой кипяченой воды. При условии хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить до 15 мл (3 чайные ложки) на 1 стакан теплой кипяченой воды.

Суточная доза препарата составляет от 10 до 15 мл (2 - 3 чайные ложки). Максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл (6 чайных ложек).

Местно: при заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или ротовых полосканий в течение 1 - 2 минут, 2-3 раза в день. Курс лечения 2-5 дней.

Лечение пародонта проводят после удаления зубного камня и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы на 20 мин вводят тонкие турунды. обильно смоченные водным раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет 4-6 процедур.

Внутрь (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата принимают по 60 - 100 мл (1/3-1/2 стакана) за 30 мин до еды или через 40 - 60 мин после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

Ректально (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата в объеме 50 - 100 мл, применяют 1 - 2 раза в сутки в виде микроклизм, после очистительной клизмы. Курс лечения 3-6 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. При появлении указанных выше побочных эффектов, прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

В настоящее время не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Ротокан при совместном применении его с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Содержание этанола в препарате составляет не менее 33 %. Разовая доза препарата (1/3-1/2 чайной ложки) содержит до 0,651 г абсолютного этилового спирта.

Суточная доза препарата (2-3 чайные ложки) содержит до 3,906 г абсолютного этилового спирта.

Максимальная суточная доза (до 6 чайных ложек) содержит 7,812 г абсолютного этилового спирта.

Не следует превышать указанную суточную дозу.

Перед применением взбалтывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.

Упаковка:

По 30, 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР"), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ЭВАЛАР"