Ротокан - Эвалар - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N002875/01
Торговое наименование препарата
Ротокан
Международное непатентованное наименование
Календулы лекарственной цветки + Ромашки аптечной цветки + Солодки корни + Череды трехраздельной трава + Шалфея лекарственного листья + Эвкалипта прутовидного листья
Лекарственная форма
экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий
Состав
Для получения экстракта необходимо:
Ромашки аптечной цветков - 500 г;
Календулы лекарственной цветков - 250 г;
Тысячелистника обыкновенного травы - 250 г;
Этанола (спирта этилового) 40% - достаточное количество для получения 1000 мл.Описание
Жидкость от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; при хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство растительного происхождения
Код АТХ
V03AX
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения Ротокан оказывает противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.Показания:
В стоматологии препарат применяют у взрослых при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта различной этиологии и пародонта, таких как афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит.
В гастроэнтерологии препарат применяют у взрослых в комплексной терапии гастродуоденита, хронического энтерита и колита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, возраст до 18 лет, нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
С осторожностью:
При приеме внутрь - нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести, гломерулонефрит, пиелонефрит.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Ротокан применяют местно, внутрь и ректально в виде водного раствора, который перед применением готовят путем добавления 5 мл (1 чайная ложка) препарата в 200 мл (1 стакан) теплой кипяченой воды. При условии хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить до 15 мл (3 чайные ложки) на 1 стакан теплой кипяченой воды.
Суточная доза препарата составляет от 10 до 15 мл (2 - 3 чайные ложки). Максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл (6 чайных ложек).
Местно: при заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или ротовых полосканий в течение 1 - 2 минут, 2-3 раза в день. Курс лечения 2-5 дней.
Лечение пародонта проводят после удаления зубного камня и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы на 20 мин вводят тонкие турунды. обильно смоченные водным раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет 4-6 процедур.
Внутрь (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата принимают по 60 - 100 мл (1/3-1/2 стакана) за 30 мин до еды или через 40 - 60 мин после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.
Ректально (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата в объеме 50 - 100 мл, применяют 1 - 2 раза в сутки в виде микроклизм, после очистительной клизмы. Курс лечения 3-6 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При появлении указанных выше побочных эффектов, прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие:
В настоящее время не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Ротокан при совместном применении его с другими лекарственными средствами.Особые указания:
Содержание этанола в препарате составляет не менее 33 %. Разовая доза препарата (1/3-1/2 чайной ложки) содержит до 0,651 г абсолютного этилового спирта.
Суточная доза препарата (2-3 чайные ложки) содержит до 3,906 г абсолютного этилового спирта.
Максимальная суточная доза (до 6 чайных ложек) содержит 7,812 г абсолютного этилового спирта.
Не следует превышать указанную суточную дозу.
Перед применением взбалтывать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.Упаковка:
По 30, 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР"), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ЭВАЛАР"