Ротокан - Тверская фармфабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004032

Торговое наименование препарата

Ротокан

Международное непатентованное наименование

Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

Лекарственная форма

экстракт для приема внутрь и местного применения

Состав

Для получения препарата используют:

Ромашки аптечной цветки - 500 г

Календулы лекарственной цветки - 250г

Тысячелистника обыкновенного трава -250 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 40% - до получения 1000 мл препарата.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, характерного запаха. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения

Код АТХ

A01AB

Фармакодинамика:

Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спаз­молитическими свойствами.

Показания:

В стоматологии: у взрослых - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).

В гастроэнтерологии: гастродуодениты, хронические энтериты и колиты (в комплексном лечении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

При приёме препарата внутрь - гломерулонефрит, пиелонефрит.

Беременность и лактация:

Применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Местно, внутрь, ректально. Препарат применяется в виде водного раствора, который готовят перед применением путём добавления 1 чайной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют в виде аппликации (15-20 минут) или полоскании (1-2 минуты) 2-3 раза в сутки, в течение 2-5 дней. Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально).

Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

Микроклизмы по 50-100 мл раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Проявление симптомов свидетельствует о необходимости получения дополнительной консультации у лечащего врача.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота. При подозрении на передозировку прекратить приём препарата. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

В настоящее время, при совместном применении препарата с другими лекарственными средствами, не установлено клинически значимых взаимодействий.

Особые указания:

Препарат содержит не менее 33,0 % этанола (этилового спирта). В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления чайной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г.

В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления 3 чайных ложек препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного спирта составляет около 9,5 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Экстракт для приема внутрь и местного применения.

Упаковка:

По 25 или 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом.

По 49 флаконов вместимостью 25 мл; по 36 флаконов вместимостью 50 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон помещают в пачку, на которую нанесён полный текст инструкции по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Ростовская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика"), 344065, г. Ростов-на-Дону, ул. 50 летия Ростсельмаша, 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика"