Рутацид - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012378/01-251010

Торговое название:

Рутацид^®

Международное непатентованное название (МНН):

гидроталцит

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с легким мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антацидное средство

Код ATX: A02AD04

Фармакологические свойства

Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. Высвобождение ионов алюминия и магния происходит постепенно в зависимости от рН желудочного сока. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты с поддержанием рН близким к нормальному уровню. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты.
Фармакокинетика
Высвобождение ионов магния и алюминия происходит в желудке постепенно, в зависимости от величины рН. Всасывается гидроталцит в тонкой кишке. После приема внутрь содержание ионов магния и алюминия в плазме крови временно повышается, но проникновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками.

Показания к применению

Гиперацидность желудочного сока, изжога, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Подтвержденных данных о нежелательном действии гидроталцита в период беременности и грудного вскармливания нет.
Применение препарата Рутацид^® во время беременности разрешен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат Рутацид^® не проникает в грудное молоко, поэтому его применение возможно в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, тщательно разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки через 1ч после еды 3-4 раза в сутки и перед сном.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Лечение следует продолжать в течение 4 недель.

Побочное действие

При применении препарата Рутацид^® в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты возникают редко.
Возможны аллергические реакции, диарея, отрыжка.

Передозировка

О признаках интоксикации вследствие передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и другие антациды, Рутацид^® может уменьшать всасывание тетрациклинов, хинолонов (ципрофлоксацина, офлоксацина), препаратов железа и кумаринов, антибиотиков.

Особые указания

Интервал между применением препарата Рутацид^® и других лекарственных средств должен составлять не менее 1-2 ч.
Не рекомендуется применение препарата Рутацид^® одновременно с кислотосодержащими напитками (соки, вино).
Препарат Рутацид^® не содержит сахарозу, поэтому его могут принимать пациенты с сахарным диабетом.
Полиолы (маннитол) могут вызывать диарею.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами:

Препарат Рутацид^® не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими сложными техническими устройствами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
или
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА.», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.