Сангвиритрин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000613

Торговое наименование препарата

Сангвиритрин®

Международное непатентованное наименование

Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат

Лекарственная форма

линимент

Состав

Действующее вещество: Сангвиритрин® - 0,5 г в пересчете на 100% вещество (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат);

Вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, полисорбат-80 (твин 80), касторовое масло, сорбиновая кислота, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

Однородная, густая масса от светло-оранжевого до оранжевого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство растительного происхождения

Код АТХ

J01XX

Фармакодинамика:

Сангвиритрин® получают из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata (Willd.) R.Br.) и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) семейства маковые - Papaveraceae.

Сангвиритрин® представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные (рода Staphylococcus, Streptococcus, Bacillus subtilis) и грамотрицательные (Escherichia coli, рода Salmonella, Shygella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa) бактерии, дрожжеподобные грибы (рода Candida) и мицелиальные грибы (рода Trychophyton, Microsporum, Aspergillus), патогенные простейшие (рода Trichomonas и Entamoeba). В терапевтических дозах действует бактериостатически.

В основе механизма антимикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строения нуклеотида.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата не описана.

Показания:

Препарат применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите; в хирургии при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии препарат назначают при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации.

Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют местно и наружно у детей и взрослых.

- При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию препаратом 2-3 раза в сутки в течение 2-5 дней.

- При длительно незаживающих ранах и язвах перевязки с препаратом производят ежедневно или через 1-2 дня. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

- При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки препарат наносят на стенки влагалища и шейку матки ежедневно или через день (нанесение препарата проводится амбулаторно). Курс лечения 3-4 недели.

- При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок или смазывания очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 8-10 дней. При необходимости, по назначению врача, курс лечения может быть продолжен.

- Новорожденным и детям раннего возраста при гнойничковых заболеваниях кожи наносят препарат 1-2 раза в сутки в течение 5-8 дней, при опрелостях и потертостях кожи - в течение 1-3 дней.

Побочные эффекты:

Возможно возникновение аллергических реакций и ощущение жжения.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не зарегистрировано.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

При длительно незаживающих ранах и язвах, стоматитах различной этиологии, при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, при пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение препарата в сочетании с 0,005% - 0,2% раствором Сангвиритрина®, который назначают в виде аппликаций или повязок на очаг поражения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Линимент, 0,5%.

Упаковка:

По 10 г и 20 г в тубы алюминиевые с бушонами из полиэтилена высокого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР", 117216, г. Москва, ул. Грина д.7, стр. 15, стр. 27, стр. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР"