Себозол линимент - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001218
Торговое наименование препарата
Себозол®
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол
Лекарственная форма
линимент
Состав
В 100 г препарата содержится:
Активное вещество: кетоконазол - 2,0 г
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол -0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
J02AB02
Фармакодинамика:
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophytonspp., Epidermophytonfloccosum, Microsporumspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporumspp.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candidaalbicans в инвазивные формы.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика:
При наружном применении не всасывается в системный кровоток.Показания:
Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол® на кожу беременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением препарата Себозол® во время беременности.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.
Перед применением препарата Себозол®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Линимент наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.
Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели; кандидоз кожи - 2-3 недели; паховая эпидермофития - 2-4 недели; дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели; эпидермофития стоп - 4-6 недель; себорейный дерматит - 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна - крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто - кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата Себозол® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.
Не применять препарат в офтальмологической практике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Линимент, 2%.
Упаковка:
По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ"), 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "МПЗ"