Себозол шампунь - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004517/10

Торговое наименование препарата

Себозол®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

шампунь

Состав

В 1 г препарата содержится:

активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилен­бетаин) 12,0 мг, натрия хлорид 15,0 мг, ди­этаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) 5,0 мг, парфюмерная композиция 2,0 мг, лимонная кислота 0,8 мг, бутилгид­рокситолуол (дибунол) 1,0 мг, метилхлоризо­тиазолинон (катон CG) 0,5 мг, краситель пун­цовый [Понсо 4R] 0,018 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазола, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophytonspp., Epidermophytonfloccosum, Microsporumspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporumspp.. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candidaalbicans в инвазивные формы.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образова­нию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Шампунь Себозол® уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себо­рейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается через кожу. При длительном приме­нении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания:

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита, отрубевидного лишая, плесневых микозов и микозов волос.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.

Способ применения и дозы:

Наружно. На предварительно смоченные волосы нанести шампунь на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.

Лечение:

- различные виды перхоти: каждые 3-4 дня в течение 8 нед;

- себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 нед;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление кур­са до 7 дней;

- плесневые микозы: 1 раз в день в течение 5 дней.

Профилактика:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит: 1 раз в две недели;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) перед наступлением ле­та;

- плесневые микозы: 1 раз в день в течение 3 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), местное раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.

Особые указания:

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При случайном попада­нии следует промыть их водой.

Форма выпуска/дозировка:

Шампунь 20 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флакон из полиэтилена или полимера. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 мл в подушечку из упаковочного материала. 5 подушечек вместе с инструкцией по при­менению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Муромский приборостроительный завод", 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Муромский приборостроительный завод"