Сенаде - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N013745/01

Торговое наименование препарата

Сенаде®

Международное непатентованное наименование

Сеннозиды А и B

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В - 13,5 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза - 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,0 мг, тальк - 11,13 мг, магния стеарат - 0,93 мг, натрия лаурилсульфат - 0,93 мг, кармеллоза натрия - 2,00 мг.

Описание

Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово "CIPLA", на другой - линия разлома.

Фармакотерапевтическая группа

Cлабительное средство растительного происхождения

Код АТХ

A06AB

Фармакодинамика:

Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Показания:

- Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью:

Назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.

Беременность и лактация:

Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин, алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется, поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.

В том случае, если есть необходимость принять препарат, кормление грудью рекомендуется временно прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким- либо напитком.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом.

При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.

Передозировка:

Главный неблагоприятный эффект при передозировке - диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры - увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.

В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.

Взаимодействие:

При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 13,5 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных детям.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ципла Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ципла Лтд