Септолете Д - инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: Септолете® Д
Лекарственная форма: пастилки без сахара
Состав
1 пастилка содержит:
Активные вещества:
| бензалкония хлорид | 1 мг |
| левоментол | 1,2 мг |
| тимол | 0,6 мг |
| мяты перечной масло | 1 мг |
| эвкалипта листьев масло | 0,6 мг |
Описание
Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.
Фармакотсрапевтнческая группа: антисептическое средство
Код ATX: R02AA20
Фармакологические свойства
Пастилки Септолете® Д представляют собой комбинацию антисептического средства из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептического средства и улучшают его вкус. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов. Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например «першение». Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
- детский возраст до 4-х лет.
Беременность и период лактации
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® Д только по рекомендации врача. Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому полностью не исключен риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
1 пастилку следует медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа. Детям старше 4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок в день, детям старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок в день. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота. рвота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы - мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол). Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
Особые указания
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая пастилка содержит 0,95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, поскольку гидролиз и всасывание в желудочно-кишечном тракте происходят медленно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.
При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3-х дней от начала терапии.
Пастилки Септолете® Д содержат глицерол. который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.
Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами: нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.
Форма выпуска
Пастилки без сахара.
По 15 пастилок в блистер. 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
КРКА, д.д.. Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место. Словения
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия. Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
или
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.,