Сетебе 500 - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N008210
Торговое наименование препарата
Сетебе 500
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, шеллак, тальк, винная кислота, вода, рибофлавин, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 0, раскрывающегося типа, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым прозрачным корпусом.
Содержимое капсул - круглые пеллеты от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ
A11GA01
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) - незаменимое вещество для поддержания обмена веществ в организме человека. Аскорбиновая и дегидроаскорбиновая кислоты образуют важную окислительно-восстановительную систему.
Витамин С обладает окислительно-восстановительным действием, он является кофактором множества ферментных систем, например при синтезе коллагена, катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных субстанций, при биосинтезе карнитина, регенерации тетрагидрофолиевой кислоты, α-аминировании пептидов - включая пептиды гормонов и нейропептидов. Кроме этого, при дефиците витамина С снижается выраженность иммунной реакции, в частности, хемотаксиса, активации комплемента и продукции интерферона.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию солей железа, путем перевода трехвалентного железа в двухвалентное и формирования хелатных комплексов. Она блокирует цепные реакции, инициированные активацией кислорода в водных средах организма.
Фармакокинетика:
Аскорбиновая кислота всасывается в проксимальных отделах топкого кишечника. Степень всасывания зависит от концентрации.
Препарат содержит витамин С в замедленно высвобождающейся форме, значительно увеличивающей биодоступность витамина С и его лучшее усвоение тканями организма. Активный компонент абсорбируется полностью, биодоступность составляет 98,6%. После приема внутрь двух капсул Сетебе 500 максимальная концентрация в плазме 2,1мг/дл достигается через 3 часа и держится в течение 4-12 часов. Выводится почками. Снижение концентрации до 1,5 мг/дл происходит постепенно, в течение 12-16 часов. Период полувыведения в плазме примерно 19 часов.
Показания:
- лечение и профилактика дефицита витамина С;
- повышение защитных свойств организма к инфекционным заболеваниям;
- комплексная терапия "простудных" заболеваний;
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С (злоупотребление алкоголем, стрессы, курение, пожилой возраст);
- несбалансированное и неполноценное питание.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, детский возраст.
С осторожностью:
Гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, лактация, почечнокаменная болезнь, оксалоз.Способ применения и дозы:
Взрослые: по 1 - 2 капсулы в день.
При длительности приема препарата более двух недель необходима консультация врача. Не превышайте указанной дозы!
Побочные эффекты:
Препарат обычно не вызывает побочных эффектов в рекомендуемых дозах.
При приеме аскорбиновой кислоты возможны:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме внутрь): раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли спастического характера в области эпигастрия.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (проявляется гипергликемией и глюкозурией).
Со стороны мочевыделительной системы - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Также возможны: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn+), меди (Сu2+).
Если прием аскорбиновой кислоты вызвал изменение обычного состояния организма, необходимо прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка:
При приеме более 1г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При разовом приеме 3 г - возможна осмотическая диарея.
При разовом приеме 10 г - осмотическая диарея и сопутствующие абдоминальные симптомы.
Лечение: симптоматическое, прекращение приема витамина С.
Взаимодействие:
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклина; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Замедляет выведение кислот почками, снижает концентрацию пероральных контрацептивов в крови, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При длительном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает выведение мексилетина с мочой.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты (АСК) и аскорбиновой кислоты, абсорбция аскорбиновой кислоты снижается (примерно на 30%), а ее выведение с мочой увеличивается. Напротив, экскреция АСК уменьшается. При одновременном приеме с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия возрастает вероятность развития кристаллурии.
Также всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты снижают пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье.
Повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой барбитураты и примидон.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, при длительном приеме препарата необходимо контролировать функцию почек и артериальное давление. Поскольку при длительном применении больших (более 1г) доз аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата, то необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и моче. Пациентам с повышенным содержание железа в крови аскорбиновая кислота назначается в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Как химический восстановитель, аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия 500 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.Условия хранения:
При температуре не выше 25° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Эуранд Франция, 14 Rue Du Clos Barrois Zi De Nogent Sur Oise Nogent Oise 60183, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ&Ко.КГ