Шугафри - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012206/01

Торговое название препарата: ШУГАФРИ

Международное непатентованное название:

аспартам.

Лекарственная форма:

таблетки 18 мг.

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: аспартам - 18 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат.

ОПИСАНИЕ
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Заменитель сахара.

Код ATX: V06AA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Метилированный дипептид, состоящий из 2 аминокислот: аспарагиновой и фенилаланиновой, которые в значительном количестве входят в состав обычной пищи. Обладает подслащивающим эффектом; 1 г содержит 4 ккал (калорийность составляет 0.5% калорийности сахара при равной степени подслащивания).

Фармакокинетика: Аспартам быстро всасывается в верхних отделах кишечника, выводится в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В качестве подслащивающего средства пациентам при сахарном диабете, ожирении, для снижения и контроля массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к аспартаму, гомозиготная фенилкетонурия. Не рекомендуется принимать беременным женщинам и детям.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяют по 1-2 таблетки (18-36 мг) на 200 мл напитка. Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение аспартама с лекарственными средствами не изучено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сладкий вкус может исчезать при длительной термической обработке.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях возможны аллергические реакции, крапивница, описаны случаи парадоксальной булимии, мигрени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не описаны.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 18 мг. По 100 или 300 таблеток в контейнер белого цвета, состоящий из акрилового бутадиенстерена, с открывающимся клапаном, с гравировкой "Sugar Free". Контейнер обтянут пленкой (этикеткой) из ПВХ. Каждый контейнер прикрепляется с помощью ПВХ пленки к суперхромированному картону с поливинилхлоридным покрытием. Инструкция по применению печатается на обратной стороне картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Кадила Хэлткэр Лтд.»
Саркхеж-Бавла № 8А, Морайа, Тал.: Сананд, Ахмедабад 382 210, Индия

Представительство в РФ:
>117198, Москва, Ленинский пр-т,113/1. Парк Плейс «Б», офис 405.