Сименал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-008759

Торговое наименование

СИМЕНАЛ

Международное непатентованное наименование

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество: симетикон – 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: ароматизатор банановый 03836 – 2,00 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 3,78 мг, калия ацесульфам – 0,30 мг, карбомер (карбопол 971Р) – 3,00 мг, макрогола стеарат 40 – 6,17 мг, натрия гидроксид – 0,45 мг, натрия хлорид – 0,67 мг, натрия цитрат – 4,19 мг, сорбитол жидкий некристаллизующийся – 199,17 мг, сорбиновая кислота – 1,06 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание

Вязкая жидкость молочно-белого цвета с характерным запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Ветрогонное средство.

Код АТХ:

А03АХ13

Фармакологическое действие

Препарат уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество – симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Показания к применению

• симптомы кишечных колик у младенцев;
• симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванною функциональной диспепсией;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого газа (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопии и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применении и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до I года: по 5-10 капель (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенографии, ультразвуковому исследованию и др.)

Применяют по 1 мл препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2-4 мл препарата на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 1-4 мл препарата в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 100 мг/мл.

По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Срок годности вскрытого флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10