Синафлан линимент - МПЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003627/10

Торговое наименование препарата

Синафлан

Международное непатентованное наименование

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

линимент

Состав

В 100 г линимента содержится:Активное вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) - 0,025 г, Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 4,975 г, вазелин - 45,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, вода очищенная 31,9 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) -0,02г.

Описание

Линимент желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC04

Фармакодинамика:

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продук­ции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика:

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метабо­лизму, происходящему главным образом, в печени. Выделяется через почки.

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, сол­нечные ожоги, укусы насекомых и другие хронические формы воспалительных и аллергиче­ских заболеваний кожи, сопровождающих сухостью кожи).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эрозивно - язвенные поражения ЖКТ. Бактериальные, вирусные гриюковые кожные заболевания. Аногенитальный зуд пиодермия, опухоли кожи. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, ту­беркулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, беремен­ность и период кормления грудью, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью:

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы:

Наружно. На кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жид­костью, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Дли­тельность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.

Побочные эффекты:

Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит, стрии). При дли­тельном применении - гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации, вторичный иммунодефицит. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стеро­идная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероид­ный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка:

Зуд, жжение кожи на месте нанесения линимента, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие:

Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуре­тических, антиаритмических средств, препаратов калия.Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания:

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение за­болевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назна­чать в сочетании с антимикробными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Линимент 0,025 %

Упаковка:

в тубах алюминиевых по 15 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

. При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Муромский приборостроительный завод", 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Муромский приборостроительный завод"