Синтомицин линимент - МПЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000051

Торговое наименование препарата

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

линимент

Состав

В 100 г препарата содержится:

активное вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10 гр;

вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20 г, эмульгатор №1 - 3-5 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 "О” - 1,84 г, вода очищенная до 100 г.

Описание

Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.

Показания:

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами; ожоги 2-3 степени; длительно незаживающие , трофические язвы.

Противопоказания:

Индивидуальная, непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи: (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью:

Ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости ран после их хирургической обработки; марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы. Кратность нанесения - 1 раз в 1 -3 дня, в зависимости от динамики заживления ран.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопе- ния, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что D,L-хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска/дозировка:

Линимент 10%.

Упаковка:

По 25 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ"), 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "МПЗ"