Синтомицин линимент - Нижфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003105/02

Торговое наименование препарата

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

линимент

Состав

Активное вещество: D, L -хлорамфеникол (синтомицин) - 100 мг;

вспомогательные вещества:касторовое масло - 200,0 мг, эмульгатор №1 - 30,0-50,0 мг, сорбиновая кислота - 2,0 мг, этанол -8,1 мг в пересчете на спирт 96 %, кармеллоза натрия - 18,4 мг в пересчете на степень полимеризации 400-500, вода - до 1 гр.

Описание

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, вследствие этого задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Cтепень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.

Показания:

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью:

Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. Неблагоприятных воздействий на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска/дозировка:

Линимент 10 %.

Упаковка:

По 25 г в тубы алюминиевые. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"