Синтомицин линимент - Зеленая дубрава - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003982/01

Торговое наименование препарата

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

линимент

Состав

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10,0 г;

вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20,0 г, эмульгатор №1 - 5,0 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия - 1,98 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Степень системного действия после применения на кожу неизвестна.

Показания:

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами: ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим вспомогательным веществам, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

С осторожностью:

Период беременности, грудного вскармливания и ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:

Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата во время беременности или грудного вскармливания не выявлено. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем - на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.

Кратность нанесения - 1 раз в 1 - 3 дня в зависимости от динамики заживления.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции - кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол [D,L] может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Линимент 10 %

Упаковка:

По 25,0 г в тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

По 0,1 кг; 1,0 кг; 2,0 кг или 5,0 кг препарата в банках из полипропилена или полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышками для стационаров.

Условия хранения:

При температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава"), 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Зеленая дубрава"