Слабикап таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(000448)-(РГ-RU)

Листок-вкладыш - информация для пациента СЛАБИКАП®, 5 мг, таблетки

Действующее вещество: натрия пикосульфат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат СЛАБИКАП®, и зачем его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата СЛАБИКАП®
3. Применение препарата СЛАБИКАП®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата СЛАБИКАП®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат СЛАБИКАП®, и зачем его применяют

Препарат СЛАБИКАП® содержит действующее вещество натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство, которое стимулирует сокращение толстой кишки и ускоряет ее опорожнение.

Показания к применению

Препарат СЛАБИКАП® применяют в качестве слабительного средства у взрослых и детей в возрасте от 4 лет в следующих случаях:

• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания);

• запор, вызванный приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.

2. О чем следует знать перед применением препарата СЛАБИКАП®

Противопоказания

Не принимайте препарат СЛАБИКАП®:

• если у Вас аллергия на натрия пикосульфат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника, когда отмечается нарушение прохождения пищи по кишечнику, вызванное закупоркой его просвета, сдавлением, спазмом, расстройствами кровоснабжения или проведения нервных импульсов;
• если у Вас острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника, например энтерит, дуоденит и колит, в том числе вызванные бактериями, вирусами или простейшими;
• если у Вас тяжелое обезвоживание;
• если у Вас нарушено переваривание и всасывание некоторых сахаров (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• не давайте препарат детям в возрасте менее 4 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата СЛАБИКАП® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При использовании слабительных средств необходимо поддерживать водноэлектролитный баланс, чтобы не допустить чрезмерного обезвоживания.

Особой консультации требуют случаи, когда препарат применяют перед операциями на органах желудочно-кишечного тракта или если подобные операции были выполнены в недавнее время.

Дети

Препарат СЛАБИКАП®, таблетки, не применяют у детей в возрасте до 4 лет. У детей в возрасте старше 4 лет препарат применяют строго по назначению врача.

Другие препараты и препарат СЛАБИКАП®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Любые другие препараты нужно принимать за 2 часа до приема препарата или через 6 ч после.

• Мочегонные (диуретики) или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к препаратам для лечения сердечной недостаточности (сердечным гликозидам).

• Нарушения электролитного баланса, которые могут возникать после приема слабительных средств, также влияют на эффективность и безопасность препаратов лития, антидепрессантов, антипсихотиков и карбамазепина.

• Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат СЛАБИКАП® во время беременности, если препарат не назначил Вам лечащий врач, осведомленный о том, что Вы беременны.

Натрия пикосульфат и его метаболиты не выделяются с грудным молоком, поэтому препарат СЛАБИКАП® можно принимать в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать спазм кишечника, из-за которого может возникнуть головокружение или обморок (см. раздел 4). Если у Вас возникает спазм кишечника, избегайте ногенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения или работы механизмами.

Препарат СЛАБИКАП® содержит лактозу

Препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата СЛАБИКАП®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг (2 таблетки по 5 мг). Лечение начинают с наименьшей дозы, затем дозу можно повышать для обеспечения регулярного стула. Дозу подбирают, исходя из индивидуальных потребностей.

Дети

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет составляет от половины до 1 таблетки (2,5-5 мг) в сутки.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 10 лет составляет 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки.

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Способ применения

Препарат необходимо принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Препарат можно применять разово по мере необходимости или в течение 10 дней.

Если Вы хотите добиться слабительного эффекта в утренние часы, примите препарат перед сном.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л). Действие наступает через 10-12 часов после приема.

Если Вы приняли препарата СЛАБИКАП® больше, чем следовало

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат СЛАБИКАП®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Как долго принимать препарат СЛАБИКАП®

Не применяйте препарат СЛАБИКАП® более 10 дней без консультации с врачом. Во многих случаях нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, пониженной концентрации калия в крови (гипокалиемии).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат СЛАБИКАП® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

• дискомфорт со стороны желудка и кишечника, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея;
• головокружение и обморок, которые могут быть вызваны напряжением при опорожнении кишечника или спазмами в области живота;
• аллергические реакции;
• кожные реакции, например ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата СЛАБИКАП®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СЛАБИКАП® содержит

Каждая таблетка препарата СЛАБИКАП® содержит натрия пикосульфата моногидрат 5,187 мг, в пересчете на натрия пикосульфат 5 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Внешний вид препарата СЛАБИКАП® и содержимое его упаковки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

По 5, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель

АО «АЛИУМ», Россия
Телефон: +7 (495) 646-28-68, info@binnopharmgroup.ruЮридический адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2
Адрес производственной площадки: Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2
Выпускающий контроль: Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр.1

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.