Смектит диоктаэдрический таблетки шипучие - ЮжФарм - инструкция по применению

Pегистрационный номер:

Торговое наименование:

СМЕКТИТ диоктаэдрический

Международное непатентованное или группировочное наименование:

смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма:

таблетки шипучие

Состав

1 таблетка шипучая содержит:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 1,00 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) 0,05 г; повидон К-17 0,08 г; кроскармеллоза натрия 0,02 г; натрия гидрокарбонат - 0,40 г; лимонной кислоты моногидрат 0,30 г.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской с одной стороны и фасками с двух сторон от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-желтого цвета. Допускаются вкрапления от почти белого до серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейное средство.

Код АТX:

А07ВС05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Cмектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость. Дети с массой тела менее 3,6 кг.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением следуем приготовить суспензию.

Применение при острой диарее
Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 2 раза в сутки (6 000 мг ) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).
Дети от / года и старше: по 3 таблетки 4 раза в сутки (12 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 2 раза в сутки (6 000 мг ).
Взрослые: в среднем - по 3 таблетки 6 раз в сутки (18 000 мг ).
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях
Дети до 1 года с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).
Дети от 1 до 2 лет: по 3 таблетки 1-2 раза в сутки (3 000 - 6 000 мг).
Дети от 2 лет и старше: по 3 таблетки 2-3 раза в сутки (6 000 - 9 000 мг).
Взрослые: в среднем по 3 таблетки 3 раза в сутки (9 000 мг).
Рекомендуемый курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.

Для взрослых 3 таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для детей 3 таблетки необходимо растворять в детской бутылочке (50-100 мл) с водой и распределять на несколько приемов в течение дня или перемешивать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных аффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения.

Частота проявления нежели тельных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке.
Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор пли безоар.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат CMЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами

Особые указания

СМЕКТИТ диоктаэдрический должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания opганизма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных pегидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

1) восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
2) поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

-исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 1 г.
По 6 таблеток шипучих в контурную ячейковую упаковку из пленки ПBX и фольги и алюминиевой.
По 9, 12, 15, 18 или 21 таблеток шипучих в тyбy полипропиленовую.
Одну тубу или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ЮжФарм». Краснодарский край, Крымский м.р-н. с.н. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения/Оpганизания, принимающая претензии нотребителей

ООО «ЮжФарм». 353821. Краснодарский край. Красноармейский р-н. ст. Ивановская, ул. Дубинская. д. 65.