Сонга Найт - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N010779

Торговое наименование препарата

Сонга® Найт

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

валерианы корня экстракт сухой - 120 мг ¹⁾

мелиссы листьев экстракт сухой - 80 мг ²⁾

Вспомогательные компоненты:

целлюлоза микрокристаллическая 89,111мг

кремния диоксид коллоидный - 9,667 мг

декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] - 31,722 мг

карбоксиметилкрахмал натрия, тип А - 6,000 мг

магния стеарат - 3,500 мг

Вспомогательные компоненты (оболочка):

сахароза - 111,410 мг

тальк - 54,400 мг

акации камедь - 7,271 мг

титана диоксид - 1,776 мг

макрогол 6000 - 0,030 мг

воск карнаубский - 0,070 мг

индигокармин (Е132) - 0,043 мг

¹⁾ Соответственно 150 мг приготовления сухого экстракта, этанола и состоящего из 120 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 70 % (о/о) при соотношении сы­рья к конечному продукту (4,5:1), 25,5 мг сиропа глюкозы, 4,5 мг кремния коллоидно­го безводного.

Производящее растение - ValerianaofficinalisL., сем. Valerianaceae.

²⁾ Соответственно 88,889 мг приготовле­ния сухого экстракта (5:1), и состоящего из 80 мг нативного экстракта, полученного экс­тракцией с использованием в качестве экст­рагента 30 % (о/о) метанола при соотноше­нии сырья к конечному продукту (5:1), 6,222 мг сиропа глюкозы, 2,667 мг кремния коллоидного безводного.

Производящее растение - MelissaofficinalisL., сем. Lamiaceae.

Описание

Круглые, блестящие, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые сахарной оболочкой, серовато-голубого цвета; вид на изломе - неоднородная масса горчично-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат растительного происхождения; оказывает умеренно выраженное седативное и спазмолитическое действие.

Показания:

Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушение засыпания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и грудного вскармливания (вследствие отсутствия клинических данных).

Способ применения и дозы:

Внутрь; таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет:

- при повышенной нервной возбудимости и раздражительности принимают по 2-3 таблетки до 3 раз в день;

- для облегчения засыпания принимают однократно 2-3 таблетки за 30 - 60 минут до сна, перед этим возможно назначение дополнительной однократной дозы в вечернее время. Максимальная суточная доза 9 таблеток. Длительность терапии 4 недели, при необходимости возможен повторный курс по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь); при этом прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При применении в высоких дозах возможны сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.

Передозировка:

О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие снотворных и седативных средств, этанола, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции доз при совместном применении.

Особые указания:

Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом. Одна таблетка содержит 111,41 мг сахарозы (0,009 ХЕ). В максимально рекомендованной суточной дозе (9 таблеток) содержится 1002,69 мг сахарозы (0,084 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ полипропилена или алюминиевой фольги/полиэтилена.

По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре от 15 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гинсана СА, Bioggio, Via Mulini, CH-6934, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гинсана СА