Сорбенорм - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-008629

Торговое наименование.

СОРБЕНОРМ.

Группировочное наименование.

Кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Состав на 1 г:

Действующее вещество:
Кремния диоксид коллоидный – 1 г

Описание.

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию

Фармакотерапевтическая группа.

Энтеросорбирующее средство.

Код АТХ.

А07В

Фармакологические свойства.

Сорбенорм – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Фармокодинамика.

Сорбенорм обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Сорбенорм сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика.

Сорбенорм не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания к применению.

• Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• Пищевая и лекарственная аллергия;
• Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания для применения.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта:
• Атония кишечника;
• Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата Сорбенорм при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы.

Сорбенорм принимают внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица рекомендуемых доз препарата.

1 чайная ложка «с горкой» – 1 грамм препарата, 1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 грамма препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Особенности применения препарата при различных заболеваниях:

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.
   Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией препарата. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0.15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
2. Острые кишечные инфекции.
   Рекомендуется начать лечение препаратом в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.
3. Лечение вирусного гепатита.
   В комплексной терапии вирусного гепатита препарат применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
4. Аллергические заболевания.
   При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией препарата. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы препарата по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
5. Хроническая почечная недостаточность.
   Используют курсы лечения препаратом в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Побочное действие.

Редко – аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Передозировка.

Случаев передозировки при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Особые указания.

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4 °С не более трех дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не отмечено влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 2 г, 5 г, 10 г, 12 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного, материала комбинированного «Буфлен» или ламинированной бумаги.

По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или из картона хром-эрзац.

По 10 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г или 50 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена высокого или низкого давления с/без контролем первого вскрытия или в банки из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или полиэтилентерефталата с/без контролем первого вскрытия.

Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного или из картона хром-эрзац.

По 50, 100, 200, 400 пакетов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Допускается упаковка банок без пачки от 9 до 300 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения.

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.

Отпускают без рецепта.

Производитель:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а