Сорбилакт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003832/08

Торговое наименование препарата

Сорбилакт®

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид + Сорбитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активные вещества: сорбитол - 200,00 мг, натрия лактат - 19,00 мг, натрия хлорид - 6,00 мг, кальция хлорид в пересчете на сухое вещество - 0,1 мг, калия хлорид - 0,3 мг, магния хлорид в пересчете на сухое вещество - 0,2 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Ионный состав препарата......... в мг/мл................. в ммоль/л

Na+................................................ 6,395....................... 278,16 K+................................................. 0.157............................ 4.02 Са++ ..............................................0.036..............................0,9 Mg++ .............................................0,051............................ 2,10 Cl- ................................................ 3,995......................... 112,69 СН3СН(ОН)СОО ...................... 15,635 ....................... 175,52 Теоретическая осмолярность 1670мОсм/л

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05XA31

Фармакодинамика:

Препарат обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим и стимулирующим перистальтику кишечника действием.

Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний pH. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид - плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное, регидрационное действие, устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных:'% гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика:

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочей. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образовывают бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Показания:

Сорбилакт® применяют для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в перед- и послеоперационный период); при острой почечной недостаточности разной этиологии; тиреотоксикозах, сепсисах; различных заболеваний печени (гепатитах, холециститах, острых и подострых дистрофиях печени, печеночной коме); повышенном внутричерепном давлении в случае отека мозга.

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® не применяют при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.)

С осторожностью:

Препарат назначают больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическими колитами.

Беременность и лактация:

Данные о применении в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Сорбилакт® вводят взрослым внутривенно струйно или капельно (60-80 капель в минуту):

- при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке - по 200-400 и 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно, сначала струйно, затем капельным методом;

- при заболеваниях печени - в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день;

- при острой почечной недостаточности - в разовой дозе 200-400 мл (до 2,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов);

- для профилактики послеоперационного пареза кишечника 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг массы тела) на однократное введение, капельно; возможны повторные инфузии препарата через каждые 12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства;

- для лечения послеоперационных парезов - в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника;

при отеке мозга - сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.

При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, от 6 до 12 лет - в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.

Побочные эффекты:

Могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), аллергические реакции (высыпания на коже, зуд).

Передозировка:

Возникают явления алкалоза, которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При возникновении дегидратации - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Сорбилакт® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Не применяют в качестве раствора носителя для других лекарственных препаратов.

Особые указания:

Препарат применяют под контролем показателей кислотно- щелбчного состояния и электролитов крови, а также функционального состояния печени. С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом. Препарат применяют, учитывая осмолярносТь крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания сахара в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий. По 200 или 400 мл препарата во флаконы стеклянные. Каждый флакон Вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Упаковка:

флаконы(1)-бумага оберточная(32)
флаконы(1)-бумага оберточная(60)
флаконы(1)-пачки картонные
флаконы(16)-пленка термоусадочная
флаконы(30)-пленка термоусадочная

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности. 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Юрия-Фарм", 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Юрия-Фарм"