Спазоверин - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014468/01-2002-010411

Торговое название:
Спазоверин

Международное непатентованное название:
Дротаверин

Химическое рациональное название:
1-(3,4-Диэтоксифенил)метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-гетрагидроизохинолина (в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма:
таблетки по 40 мг и 80 мг

Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 40 мг или 80 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: крахмал 37 мг, микрокристаллическая целлюлоза 55 мг, поливинилпирролидон 3 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 3 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство.

Код ATX: [A03AD02]

Фармакологические свойства
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са ²⁺ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет та вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика.
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Тmах -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Показания к применению
Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холицистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни, альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, от 6 до 12 лет - 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистер. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. По 30, 50 или 100 таблеток в контейнерах из полистирола с крышкой из полиэтилена; по одному контейнеру вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачке картонной.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.) Мумбай.

Адрес представительства:
119049 Москва, уд. Мытная, д. 1, стр. 1,офис 2А