Спирт этиловый концентрат 95% - Медхимпром - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002102

Торговое наименование препарата

Спирт этиловый

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

Смесь этанола с водой, содержащая по объему 95% этилового спирта.

Описание

Прозрачная, бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для, наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов, и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведён до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Лекарственные препараты, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Данные отсутствуют.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95%.

Упаковка:

По 25, 50, 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого или бесцветного стекла; укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладками.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или во флаконы из полиэтилена высокой плотности с укупорочными средствами.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкции по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).

По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл флаконов помещают в коробку из картона по ГОСТ 7933-89 или ящик из картона гофрированного по ГОСТ 7376-89.

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для стационаров).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для производственных отделов аптек).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промышленная химико-фармацевтическая компания открытое акционерное общество "Медхимпром" (ОАО ПХФК "Медхимпром"), 140730, Московская обл., г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО ПХФК "Медхимпром"