Стафицин - инструкция по применению
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникни вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
ЛП-005399Торговое наименование:
Стафицин®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
не присвоено.
Химическое наименование:
7,9-Дибром-2Н-[1]бензопирано[2,3-d]пиримидин-2,4(3Н)-диона ацетат (Стафицин).
Лекарственная форма:
Капсулы
Состав:
На одну капсулу:
Действующее вещество: 7,9-Дибром-2Н-[1]бензопирано[2,3-d]пиримидин-2,4(ЗН)-диона ацетат – 250, 0 мг.
Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Капсула желатиновая твердая № 0: Желатин, титана диоксид [Е 171], краситель хинолиновый желтый [Е 104], краситель солнечный закат желтый [Е 110] .
Описание:
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, желтого цвета № 0.
Содержимое капсул: Порошок от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Другие антибактериальные препараты системного действия.
Код АТХ:
J01XX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Представляет собой синтетическое противомикробное средство и относится к новому классу веществ с антимикробной активностью (производным бензопирано-пиримидина), активным in vitro (т.е. по результатам доклинического исследования специфической активности) в отношении грамположительных бактерий родов: Staphylococcus (S. Aureus, S.epidermidis, S.haemoliticus, S. Capitis), Streptococcus (S.pyogenes), Enterobacter clocae, Enterococcus faecalis. In vivo, (по результатам клинических исследований), действующее вещество обладает высокой активностью в отношении: Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
Антибактериальный эффект действующего вещества связан с подавлением синтеза бактериальной ДНК.
Фармакокинетика
Для препарата характерно относительно быстрое начало всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в плазме крови действующее вещество определяется через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация препарата в крови (показатель Сmax) при однократном приеме в дозе 1000 мг, отмечается через 2 часа, и достигает 8.6 мг/л. Период полувыведения 4.8 часов, общее среднее время присутствия препарата в организме (показатель MRT) составляет порядка 6 часов. Высокое значение кажущегося стационарного объема распределения позволяет предположить, что препарат в значительной степени перераспределяется в ткани организма. Концентрация в плазме крови линейно зависит от дозы препарата.
Стафицин® метаболизируется преимущественно в крови путем гидролитических и окислительных превращений с образованием малоактивных метаболитов – барбитуровой и дибромсалициловой кислот, участие печеночных ферментов в метаболизме незначительно. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Максимум концентрации основного метаболита стафицина – барбитуровой кислоты в моче наблюдается в период 5-7 ч после приема препарата.
Показания к применению:
Обострение хронического тонзиллита, вызванного чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к действующему веществу и\или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
- беременность и период грудного вскармливания;
- почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы проглатываются целиком. В первый день 2000 мг (8 капсул) однократно, затем по 1000 мг (4 капсулы) утром и 500 мг (2 капсулы). Длительность лечения 6 дней.
Побочное действие:
Нарушение со стороны нервной системы: снижение работоспособности: головная боль, общая слабость.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: Боли и дискомфорт в животе, жидкий стул, диарея, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: нефропатия, гематурия, болезненность мочеиспускании, болезненность в поясничной области.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не изучалось.
Особые указания:
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития слабости, снижения работоспособности, головной боли. При наличии таких нарушений со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска:
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную упаковку их пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту
Производитель:
АО «Фармпроект», Россия
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д.14, лит. А
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:
ООО «НЦ-Био», Россия
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого д. 7 лит. А пом. 5-Н