Стелланин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002261/10

Торговое наименование препарата

Стелланин

Международное непатентованное наименование

Мацитентан

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь и местного применения

Состав

Активное вещество: 1,3-диэтил бензимидазолия трийодида - 40 мгВспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный - 160 мг, калия йодид - 3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% - до 1 мл.

Описание

Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика:

Активным веществом препарата Стелланин® является 1,3- диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в бактерицидных свойствах, входящего в его состав, активного йода. В результате образования прочного комплекса с 1,3- диэтилбензимидазолием и дополнительно с поливин ил пирролидоном происходит постепенное высвобождение йода из молекулы Стелланина®. При контакте с белками бактериальной стенки и ферментными белками микроорганизмов высвобождающийся активный йод образует йодамины, и, денатурируя таким образом белковые молекулы, оказывает бактерицидное действие.Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности. К Стелланину® чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь время достижения максимальной концентрации йода в плазме в среднем составляет 2,05±0,55 ч. Величина максимальной концентрации (CJ йодидов в плазме крови в среднем составляет 2,80±0,51 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания в организме - 4,42±0,93 и 5,07±0,19 ч.

Показания:

Хронический тонзиллит, фарингит в стадии обострения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз и другие нарушение функции щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Строго натощак, не менее, чем за 30 минут до приёма пищи.По 1 мл (50 капель, содержащих 40 м г 1,3-диэтил бензимидазол ия трийодида) препарата, разведённого в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза в день внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата. Максимальная суточная доза 3 мл (120 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения 5-10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница

Передозировка:

Симптомы передозировки (йодизма): окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.Лечение передозировки: промывание желудка раствором крахмала (доисчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия

Взаимодействие:

Стелланин® не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Промежуток времени между приемом Стелланина® и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.

Особые указания:

Избегать попадания в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для местного применения и приема внутрь 40 мг/мл.

Упаковка:

По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Фармпрепарат" (ООО "Фармпрепарат"), 346780, Ростовкская обл., г. Азов, ул. Калинина, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Фармпрепарат"