Стемокин капли - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003016/09

Торговое наименование препарата

Стемокин®

Лекарственная форма

Капли назальные

Состав

Активное вещество:
Стемокина®
(L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество - 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида - 9,0 мг
Натрия гидроксида 1 М раствора - до pH 6,0 - 7,5
Воды для инъекций - до 1,0 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулятор

Фармакодинамика:

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3⁺, CD8⁺, CD19⁺, CD16⁺ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.
Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Показания:

Стемокин®, применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.
Применение препарата у детей не изучено.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.

Беременность и лактация:

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Стемокин® - капли назначают взрослым по 0,5 - 1,0 мл в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,1 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл во флаконы нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой - пипеткой или крышкой - капельницей и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью "Фарма Био"