Стемокин р-р - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003014/09

Торговое наименование препарата

Стемокин®

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:
Стемокин®
(L-изолейцил-Е-глутамил- L-триптофана натриевая соль)* - 0,1 мг Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0-7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл
*количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулятор

Фармакодинамика:

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3⁺, CD8⁺, CD19⁺, CD16⁺ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по. отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (С_mах ) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах С_mах наблюдается через 30 - 40 минут после введения.
Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. .Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Показания:

Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.

Беременность и лактация:

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1 - 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания:

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.
Не рекомендуется применение Стемокина детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Фарма ВИД"