Стемокин спрей - Цитомед - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003015/09

Торговое наименование препарата

Стемокин®

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза

Состав

Активное вещество:
Стемокин®
(L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) в пересчете на сухое вещество -0,25 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9,0 мг
Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0 - 7,5
Бензалкония хлорид - 0,1мг
Вода очищенная до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулятор

Фармакодинамика:

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3⁺, CD8⁺, CD19⁺, CD16⁺ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.
Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Показания:

Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.

Беременность и лактация:

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Стемокин® назначают по 1 - 2 дозы в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания:

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.
Стемокин® не рекомендуется назначать детям до 18 лет и взрослым с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием в настоящее время достаточного количества данных по эффективности и безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза.

Упаковка:

По 3, 5 или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед"), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью "Фарма Био"