Стоптуссин-фито - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N016272/01- 170517

Торговое название препарата Стоптуссин-Фито

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Подорожника ланцетовидного листьев экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт + Тимьяна ползучего травы экстракт

Лекарственная форма
Сироп

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой ( Thyini extractum fluidiim etlianolum) - 4.1624 г.

тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой (Serpylli extractum fluidum etlianolum) - 4.1630 г.

подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой (Plantaginis extractum fluidum etlianolum) - 4.1666 г.

Вспомогательные вещества: мед - 22.5000 г. натрия бензоат - 0.1250 г, сахароза - 62.0000 г. глицерол 85 % - 0.0078 г. вода - до 100.0000 мл.

Описание

Густая жидкость коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05X

Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, у пациентов с известной непереносимостью мела и продуктов пчеловодства, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), заболевания печени и почек, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).

Детям от 1 года до 5 лет - по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза в день, от 5 до 10 лет - по 1-2 чайные ложки 3 раза в день, от 10 до 15 лет - по 2-3 чайные ложки 3 раза в день, детям старте 15 лет и взрослым - по 1 столовой ложке 3-5 раз в день. Курс лечения - 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: диспноэ, кожная сыпь, крапивница, а также отек лица, полости рта или горла (отек Квинке).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: спазмы, тошнота, рвота.

В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела, следует немедленно обратиться к врачу.

В составе препарата Стоптуссин-Фито содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата Стоптуссин-Фито содержится до 3.1 г сахарозы (что соответствует 0.28 ХЕ). в 1 столовой ложке - до 9.3 г сахарозы (что соответствует 0.85 ХЕ).

Препарат Стоптуссин-Фито содержит 3.4 % (объемн.) этанола: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится до 0.14 г абсолютного этилового спирта: в 1 столовой ложке сиропа (15 мл) - до 0.41 г абсолютного этилового спирта: в максимальной суточной дозе препарата Стоптуссин-Фито для взрослых (75 мл) содержится до 2.05 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом Стоптуссин-Фито следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл во флаконах из темного стекла с мерным колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.. Израиль

Производитель:

ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.. Чешская Республика Остравска 29. 747 70 Опава-Комаров. Чешская Республика

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева». 115054. Москва, ул. Валовая. 35.