Стрептомицин 1000 - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001374

Торговое наименование препарата

Стрептомицин

Международное непатентованное наименование

Стрептомицин

Лекарственная форма

п

Состав

стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин... 0,5 г или 1,0 г

Описание

Описание: Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик. Аминогликозид

Код АТХ

J01GA

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или др. видов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса - матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом, и. как следствие этого, - возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).Обладает широким спектром действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli. Salmonella spp., Shigella spp.. Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis. Brucella spp.. Franciselia tularensis. Yersinia pestis). некоторых грамположигельных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae. Enterococcus spp.Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Вторичная устойчивость бактерий развивается быстроВ комбинации с пенициллином или ванкомицином эффективен в лечении эндокардита, вызываемого Enterococcus faecal is или Streptococcus viridans.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении (в/м) быстро и полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации в крови - 0.5-1.5 ч. максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г - 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы - менее 10%. Распределяется во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие - в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых - 0.26 л/кг, у детей - 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г - до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г - до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом - 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.Метаболизму не подвергается. Период полувыведения у взрослых - 2-4 ч, у новорожденных - 5-8 ч. у детей более старшего возраста - 2.5-4 ч. Конечный период полувыведения - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения варьирует в зависимости от степени недостаточности - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95%) в неизмененном виде.

Показания:

Туберкулез различной локализации (в т.ч. туберкулезный менингит), венерическая гранулема, туляремия, бруцеллез, чума, эндокардит (в сочетании с ампициллином), кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в г.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, органические поражения VIII пары черепномозговых нервов, беременность.

С осторожностью:

С осторожностью - миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), облитерирующий эндартериит. сердечная недостаточность II-III ст, хроническая почечная недостаточность. дегидратация, нарушение мозгового кровообращения. склонность к кровоточивости, пожилой и детский возраст, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, интратрахеально, интрабронхиально (в виде аэрозолей).Внутримышечное введение.Разовая доза для взрослых при в/м введении - 0.5-1 г. суточная - 1-2 г. При плохой переносимости больным с массой тела менее 50 кг и лицам старше 60 лет - в суточной дозе 750 мг.Для детей в возрасте до 3 мес - в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес - 15 мг/кг, от 6 мес до 2 лет - 20 мг/кг. Для детей до 13 лет и подростков суточная доза - 15-20 мг/кг, но не более 500 мг/сут - для детей до 13 лет и 1 г/сут - для подростков. Максимальные дозы: детям в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг/сут; 3-4 года - разовая - 150 мг, суточная - 300 мг; 5-6 лет - разовая - 175 мг, суточная - 350 мг; 7-9 лет - разовая - 200 мг. суточная - 400 мг; 9-14 лет - разовая - 250 мг, суточная - 500 мг.При нетуберкулезной этиологии частота введения - 3-4 раза в сутки, продолжительность лечения - 7- 10 дней. При лечении туберкулеза суточную дозу вводят в 1 прием, при плохой переносимости - в 2 приема, длительность лечения - 3 мес и более.Интратрахеальное введение.Интратрахеально. взрослым - по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю. Для пациентов с сопутствующей артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза - 250 мг/сут. при хорошей переносимости дозу увеличивают.При почечной недостаточности режимы терапии корригируют в соогветсвии с ее степенью.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта. онемение, покалывание), редко - нейромышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, э п ил е пти чес к и с припадки).Со стороны органов чувств: ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение"заложенности" в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), вестибулярные и лабиринтные нарушения (диекоординация. головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичноеть (значительное увеличение илиуменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота). Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи. сыпь, ангионевротический отек, лихорадка.Местные реакции: гиперемия и боль в месте введения.

Передозировка:

Передозировка. Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нейромышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ, антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Несовместим с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с др. аминогликозидами, полимиксинами).Снижает эффективность антимиастенических препаратов.Проявляет синергизм при одновременном назначении с бета-лактамными антибиотиками. Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с нитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, др. лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

Особые указания:

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.Вероятность развития пефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Форма выпуска/дозировка:

. Порошок по 0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вме­стимостью 10 мл.50 флаконов с 3-5 инструкциями по приме­нению в коробки из картона (для стадиона- ров).5 или 10 флаконов укладывают в индивиду­альные пачки из картона вместе с инструк­цией по применению.

Упаковка:

. Порошок по 0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вме­стимостью 10 мл.50 флаконов с 3-5 инструкциями по приме­нению в коробки из картона (для стадиона- ров).5 или 10 флаконов укладывают в индивиду­альные пачки из картона вместе с инструк­цией по применению.

Условия хранения:

. В сухом месте при температуре не выше +25°С.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"