Сульфацил-натрий Белмедпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015331/01

Торговое наименование препарата

Сульфацил-натрий

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Состав на 1 мл: активное вещество - сульфацетамида натрия моногидрата (сульфацила натрия) - 200 мг; вспомогательные вещества - натрия тиосульфат пентагидрат (натрия серноватистокислый 5-водный), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Фармакодинамика:

Сульфацил-натрий - сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойная кислота (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia colli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в Системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфацетамидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфацетамидов усиливается.

Показания:

В составе комплексной терапии у детей и взрослых при конъюнктивите, блефарите, при гнойной язве роговицы у взрослых, гонорейных и хламидийных заболеваниях глаз у взрослых.Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных .

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Возможно применение по назначению лечащего врача для лечения беременных и кормящих матерей, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите, гнойной язве роговицы, гонорейных и хламидийных заболевания глаз препарат закапывают в поражённый глаз по 1-2 капли 4-6 раз в: сутки. Курс лечения 7-10 дней.Детям в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите - закапывают по 1 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки. Курс лечения 7-10 дней. Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле в каждый глаз 3 раза с интервалом в 10 минут.При лечений бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки, курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты:

При применении препарата возможны кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, покраснение глаз, резь, зуд в глазах, местные аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сулвфацетамида. Несовместим с солями серебра.

Особые указания:

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакций.Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): перед применением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой - капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1 мл или по 1,5 мл в тюбик-капельницы. По 2 или 10 тюбик - капельниц вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 2 тюбик - капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не допускается замораживание.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Белмедпрепараты РУП, ~, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Омела ООО