Сульфацил натрия-ДИА - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001943/01-2002

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия-ДИА

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл содержит:

активное вещество - сульфацетамид натрия моногидрат (сульфацил натрия) (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат);

вспомогательные вещества - натрия дисульфит (натрия метабисульфит), раствор натрия гидроксида (натра едкого) 1 М, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацил натрия-ДИА активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp.,Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Показания:

- Конъюнктивит;

- Блефарит;

- Гнойная язва роговицы;

- Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных;

- Гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацила натрия.

Наблюдается несовместимость сульфацила натрия при его совместном применении с солями серебра.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 10% и 20%.

Упаковка:

По 5 или 10 мл Сульфацил натрия-ДИА капли глазные (10% или 20% раствор сульфацетамида) во флаконы стеклянные или полипропиленовые, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо во флаконы-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов или флаконов-капельниц, предназначенных для стационара, вместе с 10-20 инструкциями по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С в защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.

Срок годности:

2 года.

Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (ЗАО "Диафарм"), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Диафарм"