Сульфацил натрия капли - Обновление - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001909

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Состав на 1л.
Активное вещество

Сульфацетамид 200 г
Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 5 г

натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) до рН 7,7-8,7

вода очищенная до 1 л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков,Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:

При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания:

В составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Местно.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня - 5-6 раз в день.

Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инсталляций впервые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инсталляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.

С целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли -через 2 часа в течение суток, для лечения бленнореи - в каждый конъюнктивальный мешок по 2 капли каждые 1 -2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа, продолжительность лечения две недели.

При лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инсталляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 1 мл, 1.5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных материалов. Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов. 2 Тюбик-капельницы по 1 мл, 1.5 мм, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше от 2 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ПФК Обновление"