Сульфадиметоксин 500 - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005077/09

Торговое наименование препарата

Сульфадиметоксин

Международное непатентованное наименование

Сульфадиметоксин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активные вещества - сульфадиметоксина - 500 мг Вспомогательные вещества - крахмал картофельный - 35 мг - аэросил - 1 мг - кальция стеарат - 5 мг - желатин - 9 мг

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

J01ED

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика:

После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8-12 ч. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1 день и 0.5-1 г - в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99%). Хорошо распределяется по органам и системам. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, и в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость гсматоэнцефалического барьера резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1.5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450. Выводится медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97.5%). В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% -глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20-44% принятой дозы, через 48 ч - до 56%, через 48 ч - до 56%, через 96 ч - до 83%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:- тонзиллит- гайморит- отит- дизентерия- воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей (неосложненные)- рожа- раневая инфекция- трахома

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, детский возраст до 3 лет и массой тела менее 20 кг.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем - по 0.5-1 г/сут. Детям в 1 день - 25 мг/кг/сут, затем -12.5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические реакции, холестатический гепатит.

Взаимодействие:

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.Пара-аминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.Салицилаты повышают активность и токсичность.Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи. Не является препаратом выбора первого ряда.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкциями но применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ирбитский ХФЗ ОАО, 623800, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 173, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ирбитский ХФЗ ОАО