Сульгин - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-005260
Торговое наименование препарата
Сульгин
Международное непатентованное наименование
Сульфагуанидин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: сульфагуанидина моногидрат (сульгин) - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХ
A07AB
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство.
Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriase, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.
Показания:
Бактериальная дизентерия, колит и энтероколит, подготовка к операции в толстой кишке.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В12-дефицитная анемия, гипербилирубинемия (у детей).
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Совместный прием с пероральными контрацептивами, местноанестезирующими средствами.
Если Вы применяете одно из вышеперечисленных средств, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При острой дезинтерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 часа (всего 6 г/сутки), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 часов (4 г/сутки), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 часов (3 г/сутки). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 часа, ночью - через 8 часов ( всего 5 г/сутки), 3 и 4 день - 1 г через 4 часа (4 г/сутки), ночью не дают, 5 день - 3 г/сутки. Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.
При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 часов; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.
Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сутки равными дозами каждые 4 часа, в следующие дни - по 0,25 - 0,5 г каждые 6-8 часов.
Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 ч. в течение 5 дней до и 7 дней после операции.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.
Со стороны мочевывыделительной системы: редко - кристаллурия.
Аллергические реакции: частота неизвестна - крапивница, эксфолиативный дерматит.
Прочие: редко - гиповитаминоз В, лейкопения; частота неизвестна - неврит.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Снижает надежность пероральной контрацепции.
Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).
Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сутки).
Раннее прекращение лечение или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.
В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ФармТехнологии"