Суприма-НОЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001822

Торговое наименование препарата

Суприма-НОЗ

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,500 мг или 1,00 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,110 мг/0,110 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 3,0 мг/3,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг/0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг/2,8 мг, натрия хлорид 7,0 мг/7,0 мг, вода очищенная до 1 мл/до 1 мл.

Описание

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой. носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства, на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет-для 0,1% раствора и для 0,05% раствора-до 2 лет).

Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, стенокардией III- IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы.

Беременность и лактация:

С осторожностью применять препарат в период лактации.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет применяют по одному впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина. из распылителя в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по одному впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход , 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз вдень.

Следует удалить защитный колпачок, перед применением несколько раз нажать на распылитель, пока струя не станет равномерной. При последующем применении распылитель-дозатор может быть использован без предварительной подготовки. Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри. Во время впрыскивания следует вдохнуть- немного воздуха через нос, что способствует оптимальному распределению препарата.

Меры предосторожности.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или, сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко -отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении, высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

не описано

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 0,05%, 0,1%.

По 15 мл в пластиковый флакон; снабженный клапанной системой и насадкой-распылителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности: 3 года.

Не использовать препарат после истечения указанного срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд