Тагера - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-006457/09
Торговое наименование препарата
Тагера
Международное непатентованное наименование
Секнидазол
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: секнидазол -1г.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол - 6000, титана диоксид.
Описание
: белые капсулообразные таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской на одной сторонеФармакотерапевтическая группа
противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
J01XX
Фармакодинамика:
Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции.Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50 % от введенной дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.
Показания:
Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;Амебиаз кишечника;Амебиаз печени;Лямблиоз.
Противопоказания:
Гиперчувствителйность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.Лактация.Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе).Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).
Беременность и лактация:
БеременностьНакопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.ЛактацияУстановлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.Кишечный амебиаз:Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой,Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).Амебиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.Печеночный амебиаз:Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней. Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приемов, приниматьнепосредственно перед едой, в течение 5 дней.Примечание: при печеночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следуетсочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.Лямблиоз:Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит,крапивница,умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.При приеме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались толькопищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).
Передозировка:
В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Сочетания, которых следует избегать:Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;Алкоголь: антабусная реакция ("приливы жара" к лицу, рвота, тахикардия).Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.Сочетания, требующие осторожностиАнтикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): потенцированиеантикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счет снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также еще в течение8 дней после окончания терапии.
Особые указания:
Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г:Упаковка:
По 2 таблетки в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 годаНе следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед, C-31 & 32, Industrial Area, Meerut Road, Ghaziabad 201 003, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Юникем Лабораториз Лимитед