Тактивин - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003100/02

Торговое наименование препарата

Тактивин®

Международное непатентованное наименование

Тимуса экстракт

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Активный компонент:

Тактивин (тимуса экстракт) - 0,1 мг; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорид - 8,85 мг;

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе а - и у - интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.

Показания:

• Применяют у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:
• инфекционных гнойных и септических процессах;
• лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
• злокачественных новообразованиях;
• стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
• рассеянном склерозе;
• туберкулезе;
• рецидивирующем офтальмогерпесе;
• псориазе;
• опоясывающем лишае;
• дерматитах и дерматозах;
• часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
• урологических заболеваниях инфекционной этиологии;
• заболеваниях легких (ХНЗЛ);
• хронических вирусных гепатитах;
• хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперацион­ный периоды);
• тимомегалии.

Противопоказания:

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы:

Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01 % раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.При стойких нарушениях иммунитета Тактивин назначают в течение 5-14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортико­стероидов 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина 10-12 часов.Для лечения хирургических больных Тактивин вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после неё - в течение 5-14 дней.При злокачественных новообразованиях Тактивин назначают 5-6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м2 или 0,1-0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4-5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7-10 дней.При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивина ежедневно 7-10 дней. Курс лечения можно повторять через 2-3 недели.При гепатитах различной этиологии Тактивин назначают по 2-3 мл ежедневно в течение 10-12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2-3 мкг на 1 кг массы тела.При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин вводят ежедневно в течение 7-10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1-2 недель по 1 инъекции через день.При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых.Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции

Форма выпуска/дозировка:

По 1 мл препарата в ампулах объемом 1 мл или 2 мл, содержащих 0,1 мг тактивина.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.

Упаковка:

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Биомед" им.И.И.Мечникова (АО "Биомед" им. И.И.Мечникова), 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово - Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Биомед" им. И.И.Мечникова